北京醫療器械經營許可證【辦理費用流程】-掘金企服

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服務類型：

經營許可證
產品注冊證

第二類醫療器械產品（不包含體外診斷試劑產品）首次注冊由市食品藥品監督管理局受理。

服務地區：

北京市

醫療器械經營許可證

北京市

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醫療器械經營許可證

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答疑解惑

Q：醫療器械經營許可證有沒有副本？

A：沒有副本。在新的醫療器械經營監督管理辦法實后，二類醫療器械改為經營備案，發備案憑證，三類醫療器械仍為經營許可，發經營許可證，但沒有正副本之分。
Q：醫療器械注冊證和醫療器械經營許可證是否相同？

A：醫療器械注冊證和醫療器械經營許可證不同。一個是對于器械產品品種的認可，一個是對于企業可以正常經營的許可，對象不一樣。
Q：有醫療器械生產企業許可證，經營本公司產品需不需要辦理經營企業許可證？

A：醫療器械生產廠家是不可以直接把產品賣進醫院的，必須通過醫療器械經營公司來銷售，產品還要在經營公司銷售范圍之內，銷售公司的相關資質也都是合法有效的才可以。

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